Poudre de capécitabine

Qu'est-ce que la capécitabine ?

Poudre de capécitabineest un promédicament qui est progressivement converti en métabolite actif 5-fluorouracile (5-FU) dans le corps par l'action de plusieurs enzymes pour exercer son effet.API capécitabineest une substance solide qui existe sous forme de poudre cristalline blanche ou presque blanche. Son nom chimique est 5'-désoxy-5-fluoro-N-[(pentyloxy)carbonyl]-cytidine. C'est un analogue de la pyrimidine, ce qui signifie qu'il est structurellement similaire à la pyrimidine. Sa formule moléculaire est C15H22FN3O6 et son poids moléculaire est de 359,35 g/mol. Le numéro CAS de la capécitabine est154361-50-9. Il est légèrement soluble dans l'eau et facilement soluble dans l'alcool (éthanol).

L'histoire du développement de la capécitabine est la suivante :

Début des années 1980 : Il a d'abord été synthétisé et soumis à une première évaluation pharmacologique dans le cadre de recherches menées par la société pharmaceutique Roche.

1997 : Début des essais cliniques. Au cours de ces essais, les chercheurs ont découvert qu'il présentait une efficacité comparable à l'administration intraveineuse de 5-fluorouracile (5-FU), mais avec une tolérance plus élevée et une voie d'administration plus pratique.

1998 : La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en approuve la commercialisation.

Recherches et améliorations supplémentaires: Au fil du temps, les recherches à ce sujet se sont poursuivies dans le but d'optimiser la posologie, les schémas thérapeutiques et les stratégies de thérapie combinée pour améliorer l'efficacité et réduire les effets secondaires.

En résumé, avec d'autres recherches et pratiques cliniques, nous pouvons nous attendre à des améliorations continues et à une meilleure compréhension de celui-ci et de ses applications.

 

Informations de base:

Nom du produit	Capécitabine
Nom chimique	5'-désoxy-5-fluoro-N-[(pentyloxy)carbonyl]-cytidine
CAS	154361-50-9
MF	C15H22FN3O6
MW	359.35
EINECS	604-948-1
N° MDL	MFCD00930626
Pureté	99 pour cent
La stabilité	Écurie
Application	Grade de médecine et grade de recherche.
Emballage	Selon votre demande
Stockage	Température ambiante.
Formule structurelle

 

Qualité standard:

Articles de test	Caractéristiques	Résultat
Apparence	Poudre cristalline blanche à blanc cassé.	Poudre cristalline blanc cassé
Solubilité	Libre soluble dans le méthanol; soluble dans l'acétonitrile et dans l'alcool. Peu soluble dans l'eau.	Conforme
Identification	Absorption infrarouge	Conforme
Â	Le temps de rétention du pic majeur dans le chromatogramme de dosage correspond à celui du chromatogramme de l'étalon de référence.	Conforme
Détermination de l'eau	Inférieur ou égal à 0,3 %	00,02 %
Rotation optique	plus 96.0 degré ~ plus 100,0 degré	plus 97,5 degrés
Résidu à l'allumage	Inférieur ou égal à 0,1 %	00,01 %
Métaux lourds	Inférieur ou égal à 20 ppm	Conforme
Substances apparentées	Composé A apparenté à la capécitabine Inférieur ou égal à 0,3 %	ND
Â	Composé B apparenté à la capécitabine Inférieur ou égal à 0,3 %	00,03 %
Â	2,3-Di-O-acétyl-5′-désoxy-5-fluorocytidine Inférieur ou égal à 0.10 %	00,02 %
Â	5-Déoxy-5-fluoro-N4-(2-méthyl-1-butyloxycarbonyl)cytidine plus 5-Déoxy-5-fluoro-N4-(3-méthyl-1-butyloxycarbonyl)cytidine Inférieur ou égal à 0,5 %	ND
Â	[{{0}[5-Déoxy-3-O-(5-désoxy- -D- ribofuranosyl )- -D- ribofuranosyl ]-5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl]- ester pentylique de l'acide carbamique Inférieur ou égal à 0 0,3 %	ND
Â	[{{0}[5-Déoxy-2-O-(5-désoxy- -D- ribofuranosyl )- -D- ribofuranosyl ]-5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl]-ester pentylique de l'acide carbamique Inférieur ou égal à 0. 2 pour cent	ND
Â	Composé C apparenté à la capécitabine Inférieur ou égal à 0,3 %	ND
Â	[{{0}[5-Déoxy-2-O-(5-désoxy- -D- ribofuranosyl )- -D- ribofuranosyl ]-5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl]-ester pentylique de l'acide carbamique Inférieur ou égal à 0. 3 pour cent	ND
Â	2,3-Di-O-acétyl-5-désoxy-5-fluoro-N4-(pentyloxycarbonyl) cytidine Inférieur ou égal à 0.1 pour cent	ND
Â	Impureté individuelle non spécifiée Inférieur ou égal à 0,1 %	00,03 %
Â	Total des impuretés Inférieur ou égal à 1,5 %	0.10 %
Essai	98,0 % ~102,0 % sur la base anhydre et sans solvant	99,9 %
Conclusion : Tous les résultats sont conformes aux exigences de l'USP
Emballage et stockage : Conserver dans des récipients étanches. Conserver à température ambiante contrôlée.

Uniquement à des fins commerciales ou de recherche, ne pas fournir à un particulier !

 

La stabilité:

Poudre de capécitabineLa stabilité est influencée par plusieurs facteurs. Voici les informations détaillées sur la stabilité :

Température : Elle est relativement stable à température ambiante. Généralement, il est recommandé de le stocker dans la plage de température de 15 degrés à 30 degrés (59 degrés F à 86 degrés F). Évitez l'exposition à des températures extrêmement élevées ou basses.

Humidité : Il est sensible à l'humidité. Il est important de le conserver dans un environnement sec pour éviter l'absorption d'humidité et les réactions d'hydrolyse. Il est recommandé de le stocker dans un endroit où l'humidité relative ne dépasse pas 65 %.

Lumière : Il est photosensible, notamment aux UV. Par conséquent, il doit être stocké dans des récipients résistants à la lumière, à l'abri de la lumière directe du soleil.

Instabilité chimique : il peut réagir avec d'autres produits chimiques, entraînant une dégradation ou une instabilité. Par conséquent, pendant le stockage et l'utilisation, il est conseillé d'éviter tout contact avec des agents oxydants, des substances acides et des ions métalliques.

En plus de ces facteurs, un emballage et une étanchéité appropriés sont également importants pour maintenir sa stabilité. Conservez-le dans des récipients bien scellés pour éviter toute exposition à l'air, à l'humidité ou aux contaminants.En résumé, pour assurer sa stabilité, il doit être stocké dans un environnement sec, frais et à l'abri de la lumière, et à l'abri de l'humidité, des températures élevées, de la lumière et des substances nocives.

 

Stockage:

Les conditions de conservation de la capécitabine sont les suivantes :

Température : Conservez-le à température ambiante, généralement recommandée entre 15 degrés et 30 degrés (59 degrés F à 86 degrés F).

Emballage : Assurez-vous qu'il est stocké dans un récipient sec et bien fermé. L'emballage d'origine est le meilleur choix car il est spécialement conçu pour protéger la stabilité du médicament.

Protection contre la lumière : Il est photosensible et l'exposition à la lumière peut provoquer sa dégradation. Par conséquent, pendant le stockage, il doit être conservé dans des conteneurs à l'abri de la lumière autant que possible afin de minimiser l'impact de l'exposition à la lumière.

Humidité : Il est sensible à l'humidité et peut facilement absorber l'humidité et subir des réactions d'hydrolyse. Pour éviter cela, il doit être stocké dans un environnement sec et s'assurer que le récipient est bien scellé.

Emplacement de stockage : conservez-le dans un endroit à l'abri de l'humidité, des sources de chaleur et des produits chimiques nocifs.

Veuillez noter que ces recommandations de stockage sont fournies à titre indicatif. Les conditions de stockage spécifiques peuvent varier en fonction de la marque, du fabricant ou des exigences spécifiques du médicament.

Emballage:

1~2kg
2-10kg
10-25kg

 

Expédition:

Inférieur ou égal à 50 kg	Par express porte à porte Fedex, DHL, UPS, TNT, sme etc. Rapide et pratique
50kg~200kg	Par avion Rapide et pas cher
Supérieur ou égal à 200 kg	Par la mer Moyen le moins cher
Ou comme votre exigence de choisir le moyen le moins cher ou le plus rapide.

http://fr.yihui-bio.com/